Nama Obat: SPEDIFEN 600 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SPEDIFEN 600 MG |
|
600 MG | Granula | DKI1314500522A1 | 10 September 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 September 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
SPEDIFEN_ SPC EREG10015512300150.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Juni 2021 | PT. Imedco Djaja | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
SPEDIFEN_GRANUL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
