Assessment Report


Nama Obat: INFLUVAC NH
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
INFLUVAC NH
  • Tiap 0,5 ml mengandung
  • A/victoria/4897/2022(h1n1)pdm09 - like virus (a/victoria/4897/2022, ivr-238) 15 mcg
  • A/darwin/9/2021(h3n2)-like virus (a/darwin/9/2021, san-010) 15 mcg
  • B/austria/1359417/2021- like virus (b/austria/1359417/2021, bvr-26) 15 mcg
 1 pre-filled syringe @ 0,5 ml SUSPENSI INJEKSI / INTRAMUSKULAR DKI1281601543A1 17 Oktober 0023 2012
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 Mei 2025 ABBOTT INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama antigen (khusus vaksin influenza) ACC_Leaflet_Influvac_2025.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal
03 April 2025 PT ABBOTT INDONESIA REGISTRASI VARIASI/1. Penambahan Indikasi dan Posologi baru: untuk penggunaan pada populasi usia 6 bulan - <18 tahun. 2. Perubahan SPC dan PIL SPC dan PIL INFLUVAC SH NH.pdf PAR Influvac NH dan SH.pdf -
27 Juni 2024 PT ABBOT INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama antigen (khusus vaksin influenza) Leaflet Influvac TIV.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
17 Oktober 2023 ABBOTT INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama antigen (khusus vaksin influenza) ACC_SPC_dan_PIL.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
21 April 2023 PT ABBOT INDONESIA REGISTRASI BARU/INITIAL INFLUVAC NH spc.pdf PAR INFLUVAC NH.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri