Nama Obat: DIPEPTIVEN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIPEPTIVEN |
|
20 G | INFUS | DKI1281203249A1 | 04 Agustus 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 November 2025 | PT. FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk, Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Dipeptiven infus SPC dan PIL EREG10024312400094.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
