| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SIMPONI |
|
Dus, 1 prefilled syringe dengan autoinjector @ 0,5 mL | Injeksi / IV | DKI1260000943A1 | 14 Februari 2022 | 2012 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 April 2026 | PT MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Notifikasi - perubahan disain kemasan, perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 14 Februari 2022 | PT MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/Renewal | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
