Assessment Report


Nama Obat: CADUET 10 MG + 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CADUET 10 MG + 5 MG
  • Atorvastatin calcium 10.85 mg
  • Amlodipine besilate 6.94 mg
 10 MG + 5 MG TABLET SALUT SELAPUT DKI1258501317A1 14 Juli 2021 2005
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
17 Januari 2022 PT. Pfizer Indonesia REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik CADUET_SPC_EREG10024112100278-81_rev.pdf NOT APPLICABLE -
30 Maret 2021 PT. Pfizer Indonesia REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik Caduet.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri