Nama Obat: IRESSA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IRESSA |
|
250 MG | Tablet salut selaput | DKI1235300217A1 | 22 Mei 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Mei 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Iressa SPC PIL EREG10042212400038.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Mei 2021 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Iressa.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
