Nama Obat: HAEMOCTIN 1000
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HAEMOCTIN 1000 |
|
Dus, 1 vial serbuk injeksi @ 1000 iu | Serbuk Dan Pelarut Untuk Injeksi Atau Infus | DKI1226000344B1 | 12 Mei 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 Desember 2025 | PT KIMIA FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan sistem kemasan Obat (Khusus Produk Bioterapetik sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023) |
PI_Haemoctin_acc_DEC2025.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
