Nama Obat: NAVELBINE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NAVELBINE |
|
69.25 MG | Injeksi | DKI1187800343A1 | 03 April 2017 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 April 2021 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
NAVELBINE_INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Desember 2020 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/- Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan - Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk |
NAVELBINE INJEKSI SPC EREG100437VR12000020 EREG100437VR12000058 22 Oktober 2020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
