Nama Obat: VELCADE 3.5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VELCADE 3.5 MG |
|
3.5 MG | SERBUK INJEKSI/INTRAVENA DAN SUBKUTAN | DKI1155202444A1 | 13 Oktober 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 September 2022 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI VARIASI/Perubahan posologi baru |
Velcade Serbuk Injeksi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Februari 2022 | PT. Integrated Healthcare Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
VELCADE_SERBUK_INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
