Nama Obat: BRICASMA RESPULES
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRICASMA RESPULES |
|
2.5 mg | Cairan Inhalasi/INHALASI | DKI1151302768A1 | 23 Desember 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Desember 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten & update lain |
BRICASMA RESPULES SPC PIL EREG100422VR12300345 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Juni 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
Bricasma_Respules SPC PIL EREG100422VR12200360.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
