Nama Obat: PULMICORT RESPULES 0,5 MG/ML
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PULMICORT RESPULES 0,5 MG/ML |
|
0.5 MG | CAIRAN INHALER | DKI1151302568B1 | 27 Januari 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 September 2025 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
PULMICORT RESPULES SPC PIL EREG10042212500166 67 68 69 rev 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 November 2022 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan posologi baru |
Pulmicort Respules SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
