Nama Obat: TAZOCIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TAZOCIN |
|
4000MG;500MG | SERBUK INJEKSI LIOFILISASI/INTRAVENA | DKI1134400144A1 | 26 Mei 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Februari 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
TAZOCIN SPC PIL EREG10024112400259.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Februari 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
TAZOCIN SPC PIL EREG10024112300473.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Juli 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan/atau posologi; penambahan indikasi dan/atau posologi baru |
Tazocin SPC EREG10024112200891.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 April 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan posologi baru |
TAZOCIN_SERBUK INJEKSI LIOFILISASI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
TAZOCIN_Serbuk_Injeksi_Liofilisasi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Januari 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
TAZOCIN.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
