Nama Obat: VESICARE TABLET 5MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VESICARE TABLET 5MG |
|
5 MG | Tablet | DKI1120100310A1 | 10 Mei 2021 | 2006 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Februari 2026 | COMBIPHAR | REGISTRASI ULANG/- |
VESICARE TABLET SPC PIL EREG10021712600010 012.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 September 2025 | COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
VESICARE EREG100217VR12500163 EREG100217VR12500164 SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 Oktober 2024 | COMBIPHAR, BANDUNG BARAT | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat dan Perubahan lainnya |
VESICARE SPC EREG100217VR12400107 EREG100217VR12400106.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Oktober 2020 | PT. Combiphar | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk |
VESICARE TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2016 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
