Nama Obat: KEPPRA 500 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KEPPRA 500 MG |
|
500 MG | TABLET SALUT SELAPUT | DKI1083901017B1 | 06 Desember 2019 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 Maret 2021 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
KEPPRA_TABLET_SALUT_SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
