Nama Obat: PROSOGAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROSOGAN |
|
30 MG | Serbuk injeksi | DKI1070700944A1 | 15 Mei 2021 | 2010 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 September 2024 | TAKEDA INDONESIA, BEKASI | REGISTRASI ULANG/- |
PROSOGAN SPC PIL 'EREG10023512400060.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 September 2024 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
PROSOGAN PIL EREG100235VR12400036.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 September 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
PROSOGAN SPC EREG10023512200155 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 Agustus 2021 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
PROSOGAN.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Januari 2021 | PT. Takeda Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
PROSOGAN SERBUK INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
