Nama Obat: CELLCEPT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CELLCEPT |
|
500 MG | Kaplet salut selaput | DKI1057505409A1 | 22 April 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 Desember 2021 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
CELLCEPT_TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 04 September 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Cellcept_kaplet_ss.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 April 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat). |
CELLCEPT KAPLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
