Assessment Report


Nama Obat: CAMPTO
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CAMPTO
  • Irinotecan hydrochloride trihydrate 20 mg ~ Irinotecan hydrochloride 17.33 mg
 - Infus DKI0955901349A1 20 November 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
20 November 2023 PFIZER INDONESIA REGISTRASI ULANG/- CAMPTO SPC PIL EREG10024112300203 212.pdf NOT APPLICABLE -
01 Oktober 2023 PFIZER INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat/ Perubahan desain kemasan. CAMPTO SPC PIL EREG100241VR12300329 dan 332.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri