Assessment Report


Nama Obat: BERODUAL
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BERODUAL
  • Fenoterol hydrobromide 0.05 mg
  • Ipratropium bromide 0.021 mg
 - Aerosol DKI0952502339A1 29 Oktober 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 Oktober 2023 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA REGISTRASI ULANG/- Berodual aerosol SPC EREG10036412300083.pdf NOT APPLICABLE -
24 April 2022 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. Berodual_SPC_EREG10036412100012.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri