Nama Obat: PRADAXA 75 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRADAXA 75 MG |
|
75 mg | KAPSUL/ORAL | DKI0952502201A1 | 30 September 2024 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Januari 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
PRADAXA SPC PIL EREG100364VR12200185_186_187.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Oktober 2023 | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
PRADAXA PIL SPC EREG10036412300053 54.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
