Assessment Report


Nama Obat: EXTRANEAL
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
EXTRANEAL
  • Icodextrin 75 g
  • Sodium chloride 5.38 g
  • Sodium lactate 4.48 g
  • Calcium chloride dihydrate 0.257 g
  • Magnesium chloride hexahydrate 0.0508 g :
 - Larutan Dialisa; INTRAPERITONIAL DKI0915600242A1 26 Agustus 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 Agustus 2025 KALBE FARMA, BEKASI REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Penggabungan atau pemisahan brosur/informasi produk, Perubahan desain kemasan. EXTRANEAL EREG100221VR12500035 SPC PIL 2.pdf NOT APPLICABLE -
26 Agustus 2023 KALBE FARMA REGISTRASI ULANG/- EXTRANEAL SPC EREG10022112300164.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri