| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YAZ |
|
3 MG; 0.02 MG | Tablet salut selaput | DKI0868204317A1 | 02 September 2022 | - |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 Mei 2021 | PT. Bayer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pada bagian dari kemasan primer yang tidak kontak dengan Obat Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
YAZ_TSS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |