Nama Obat: EXELON PATCH 10
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EXELON PATCH 10 |
|
18MG | TRANSDERMAL PATCH | DKI0867507255B1 | 29 Maret 2018 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Maret 2018 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/registrasi ulang & perubahan sistem penomoran batch |
5. Exelon Patch_Penandaan (artwork & PI)_Renewal_BPOM approval 29Mar2018.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 Maret 2017 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Update mutu |
Exelon Patch_Penandaan untuk perubahan storage condition_FB LBL LFT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
