Nama Obat: ESMERON CAIRAN INJEKSI
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESMERON CAIRAN INJEKSI |
|
50 MG | Injeksi | DKI0864802643A1 | 11 September 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Juni 2022 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) dan perubahan lainnya |
Esmeron SPC PIL EREG100373VR12200076 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
