Nama Obat: TEGRETOL CR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TEGRETOL CR |
|
200 mg | Tablet Pelepasan Lambat/ORAL | DKI0801700114A1 | 26 Februari 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Oktober 2024 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
TEGRETOL TEGRETOL CR SPC EREG10000512300191 DAN EREG10000512300192.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Februari 2023 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
TTegretol CR Tablet pelepasan lambat SPC EREG10000512200260.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
