Assessment Report


Nama Obat: SMOFLIPID 20%
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SMOFLIPID 20%
  • OLIVE OIL 50 MG
  • SOYBEAN OIL 60 MG
  • PURIFIED FISH OIL 30 MG
  • MEDIUM CHAIN TRIGLYCERIDES 60 MG
 50MG;60MG;30MG;60MG INFUS/INTRAVENA DKI0774501749A1 17 Februari 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
14 September 2024 FRESENIUS KABI COMBIPHAR, BANDUNG BARAT REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. SMOFLIPID_20_INFORMASI_PRODUK_EREG100243VR12400011,_14.pdf NOT APPLICABLE -
18 Februari 2024 FRESENIUS KABI COMBIPHAR, BANDUNG BARAT REGISTRASI ULANG/- SMOLIPID 20PERSEN SPC EREG10024312300051 EREG10024312300052 EREG10024312300053.pdf NOT APPLICABLE -
05 Desember 2021 PT. Fresenius Kabi Combiphar REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan Update CEP Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif Perubahan prosedur analisis Zat Tambahan sesuai dengan monografi Farmakope atau Smoflipid_20_infus_PI_EREG100243VR12100021_23_24.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri