Nama Obat: UROGRAFIN 76%
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| UROGRAFIN 76% |
|
100 MG /660 MG | injeksi | DKI0707200343A1 | 26 Februari 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 Februari 2023 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
UROGRAFIN SPC EREG10036612200169.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Februari 2023 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. |
UROGRAFIN 76 SPC EREG100366VR12300002.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
