Assessment Report


Nama Obat: DIANEAL LOW CALCIUM WITH 2.5 % DEXTROSE
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DIANEAL LOW CALCIUM WITH 2.5 % DEXTROSE
  • - Dextrose anhydrate 2.27 g ~ Dextrose monohydrate 2.5 g
  • - Sodium chloride 538 mg
  • Sodium lactate 448 mg
  • Calcium chloride dihydrate 18.3 mg
  • Magnesium chloride hexahydrate 5.08 mg
 - Larutan Dialisa DKI0615600142B1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
10 September 2025 KALBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat DIANEAL_LOW_CALCIUM_INFUS_1_KOMA_5_DAN_2_KOMA_5_PERSEN_SPC_EREG100221VR12500046_SAMPAI_EREG100221VR12500047.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri