Nama Obat: LYRICA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LYRICA |
|
50.000 mg | Kapsul/ORAL | DKI0590700601B1 | 01 Mei 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 September 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Lyrica SPC PIL EREG10024112300476 477 478.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Mei 2020 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/- |
Lyrica SPC PIL EREG10024112300476 477 478.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
