| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| APIDRA 100 IU/ML (CARTRIDGE) |
|
DUS, 5 SOLOSTAR PEN @ CARTRIDGE @ 3 ML | LARUTAN INJEKSI; 3.49 MG | DKI0559201843A5 | 26 Agustus 2023 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 November 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: erubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 26 Agustus 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASIn Penghapusan uji sistem kemasan primer Zat Aktif (khusus produk bioterapetik); Penambahan uji sistem kemasan primer Zat Aktif (khusus produk bioterapetik) | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2018 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
