Nama Obat: THROMBOREDUCTIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| THROMBOREDUCTIN |
|
0.57 MG | Kapsul | DKI0407000101A1 | 22 Desember 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 Februari 2025 | COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk ant |
Thromboreductin SPC PIL EREG10021712400100.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Oktober 2024 | COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Thromboreductin SPC EREG10021712400102.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 April 2024 | COMBIPHAR, BANDUNG BARAT | REGISTRASI ULANG/- |
Thromboreductin SPC EREG10021712400061.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Desember 2021 | PT. Combiphar | REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat). |
THROMBOREDUCTIN_KAPSUL SPC EREG100217VR12100154.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
