Nama Obat: VENOFER
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VENOFER |
|
540 MG | INJEKSI/INTRAVENA | DKI0355200143A1 | 15 Desember 2023 | 2003 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Mei 2025 | COMBIPHAR, BANDUNG BARAT | REGISTRASI ULANG/- |
VENOFER SPC PIL EREG10021712500039.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Juli 2024 | COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
VENOFER PIL EREG100217VR12400016.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Desember 2023 | COMBIPHAR | REGISTRASI ULANG/- |
VENOFER Cap Leaflet EREG10021712300094.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 Oktober 2021 | PT. Combiphar | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) pendaftar/produsen obat/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/negara |
Venofer_injeksi.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
