Nama Obat: BUDENOFALK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BUDENOFALK |
|
3 mg | kapsul lepas tunda | DKI0281000403A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 September 2025 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia |
BUDENOFALK kapsul lepas tunda SPC dan PIL EREG100087VR12500188 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
