Nama Obat: SUPRANE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SUPRANE |
|
240 ML | CAIRAN INHALER | DKI0280102175A1 | 14 Desember 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Desember 2021 | PT. Kalbe Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi persyaratan Farmakope terbaru Perubahan s |
SUPRANE_Cairan_Inhalasi_SPC_EREG100221VR12100247_EREG10022112100269.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
