Nama Obat: AERRANE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AERRANE |
|
250 ML | Cairan Inhalasi | DKI0280102075A1 | 03 Januari 2022 | 2002 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Juni 2024 | KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Aerrane SPC PIL EREG100221VR12300311.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 Mei 2023 | KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Aerrane cairan inhalasi SPC EREG10022112200397.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Desember 2021 | PT. Kalbe Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
AERRANE 250.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
