Nama Obat: AROMASIN 25MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AROMASIN 25MG |
|
25 MG | Tablet salut gula | DKI0254200316A1 | 26 Mei 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 Agustus 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
AROMASIN EREG10024112500194 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Desember 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
AROMASIN TABLET SALUT GULA.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
