Nama Obat: SIFROL 0.125 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SIFROL 0.125 MG |
|
0.125MG | TABLET/ORAL | DKI0252501510A1 | 17 September 0024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Januari 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
SIFROL SPC EREG100364VR12300003_DAN_EREG100364VR12300004.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 November 2023 | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
SIFROL tablet SPC EREG10036412300089 90.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
