Nama Obat: SYMBICORT 160 MCG + 4.5 MCG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SYMBICORT 160 MCG + 4.5 MCG |
|
160 mcg + 4.5 mcg | SERBUK INHALER | DKI0251302067B1 | 04 Juni 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Agustus 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. |
Symbicort_serbuk_inhaler_160_mcg_PIL_EREG100422VR12400147.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Desember 2021 | PT. Astra Zeneca | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
SYMBICORT_SERBUK INHALER.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
