Nama Obat: XALATAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XALATAN |
|
50 mcg | Tetes Mata | DKI0186101046A1 | 14 September 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 September 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Xalatan SPC PIL EREG10024112400172.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 Februari 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik & update lainnya |
XALATAN SPC PIL EREG10024112200589.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
