Assessment Report


Nama Obat: TRILEPTAL 300
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
TRILEPTAL 300
  • Oxcarbazepine 300.000 mg
300 mg Tablet Salut Selaput DKI0167502717A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 September 2025 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri