Nama Obat: DETRUSITOL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DETRUSITOL |
|
2.00 MG | Tablet salut selaput | DKI0054200117B1 | 23 Desember 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 Maret 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
DETRUSITOL SPC PIL EREG10024112500041.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Desember 2020 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan (termasuk informasi produk) |
DETRUSITOL TABLET SALUT SELAPUT SPC EREG100241VR12000313.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
