Nama Obat: PANADOL EXTRA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANADOL EXTRA |
|
500MG;65MG | KAPLET / ORAL | DBL9424502004A1 | 30 Juni 2024 | 1994 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Februari 2026 | STERLING PRODUCTS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik, Perubahan, penambahan, atau penghilangan kemasan sekunder, Perubahan desain kemasan terkait |
panadol extra blister SPC PIL EREG10027312500058 59.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 Januari 2026 | PT. STERLING PRODUCTS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik, Perubahan, penambahan, atau penghilangan kemasan sekunder, Perubahan desain kemasan terkait |
panadol_extra_blister_SPC_PIL_EREG10027312500058_59.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 Januari 2025 | PT STERLING PRODUCTS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi |
ACC_Panadol_Extra_Label_-_Update_31Des24.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Juni 2024 | STERLING PRODUCTS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. |
PANADOL_EXTRA_amplop_EREG100273VR12400024.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
