Nama Obat: DULCOLACTOL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DULCOLACTOL |
|
- | sirup | DBL1721207537A1 | 06 Maret 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 November 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Obat BaruPerubahan desain kemasan terkait gambar, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan atau penambahan logo (termasu |
DULCOLACTOL_SIRUP_SPC_PIL_EREG100022VR12500130.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
