Nama Obat: URDAFALK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| URDAFALK |
|
250 mg | Kapsul 250 mg/Oral | 61162 | - | 2016 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 September 2024 | PT DARYA VARIA | REGISTRASI VARIASI/- |
Urdafalk_EREG100087VR11900123_EREG10008711900122_Desain_ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
