Nama Obat: INVICLOT LARUTAN INJEKSI 5000 IU/ML
Jenis Obat:
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| INVICLOT LARUTAN INJEKSI 5000 IU/ML |
|
- | - | 61109 | - | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Agustus 2025 | PT PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan sistem kemasan Rubber Stopper 20mm Red. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 21 Februari 2025 | PT PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan system kemasan: dari rubber stopper 20 mm red menjadi rubber stopper 20 mm grey | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 Februari 2025 | PT PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI VARIASI/Produsen zat tambahan Sodium Chloride, Spesifikasi zat aktif, Spesifikasi zat tambahan Sodium Chloride, Benzyl Alkohol dan Water For Injection, Prosedur analisis obat, Penambahan informasi za |
ACC_Desain_Kemasan_dan_Brosur_INVICLOT_INJEKSI_EREG100191VR12400017_PT_PRATAPA_NIRMALA.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 14 Juni 2022 | PT PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI ULANG/Registrasi Ulang |
acc disain renewal.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
