PENGUMUMAN PELAYANAN PUBLIK - DESEMBER 2024

PENGUMUMAN TENTANG PELAYANAN PUBLIK REGISTRASI OBAT

Dalam rangka peningkatan kinerja berkesinambungan untuk pengawasan premarket dan pelayanan publik di Direktorat Registrasi Obat, kami sampaikan hal-hal sebagai berikut:

1. Direktorat Registrasi Obat melakukan penutupan sementara beberapa layanan publik pada 2 Desember 2024 hingga 31 Desember 2024, dan akan aktif kembali pada 2 Januari 2025:
a. Pra registrasi untuk Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik
b. Registrasi baru, variasi, ulang untuk Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik
c. Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi (PPUB)
d. Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK)

2. Kegiatan pelayanan publik lainnya tetap berjalan, yaitu:
a. Obat Pengembangan baru (OPB) melalui email (opb.ditregobat@pom.go.id)
b. Pemasukan Obat Jalur Khusus melalui aplikasi (https://e-bpom.pom.go.id)
c. Certificate of Pharmaceutical Product melalui aplikasi (https://e-bpom.pom.go.id)
d. Tambahan data untuk registrasi, praregistrasi, PPUB, Penilaian Hasil Pelaksanaan Uji Bioekivalensi melalui aplikasi (https:// new-aero.pom.go.id)
e. Tambahan data PPUK melalui aplikasi (https://siap-uk.pom.go.id)
f. Helpdesk dengan Duty manager, Helpdesk IT, administrasi dan Pengaduan & Permintaan Informasi Publik di Gedung Athena lantai 1.
g. Helpdesk registrasi obat, IT dan validasi bahan baku melalui aplikasi live chat (https://registrasiobat.pom.go.id)

#PelayananPublik
#RegistrasiObat
#BPOMRI
#HALOBPOM1500533