Pedoman Kajian Risiko Keamanan Mutu Obat dan Bahan Obat
REMINDER BATAS IMPLEMENTASI PERBPOM 23 TAHUN 2022
Halo #SahabatBPOM #RegAReg
Peraturan Badan POM Nomor 23 Tahun 2022 tentang Standar dan/atau Persyaratan Mutu Obat dan Bahan Obat diundangkan pada tanggal 12 Oktober 2022. Dalam peraturan tersebut dinyatakan bahwa “Izin Edar atau EUA yang telah diterbitkan sebelum berlakunya Peraturan Badan ini dinyatakan tetap berlaku dan wajib menyesuaikan dengan ketentuan dalam Peraturan Badan ini paling lambat 24 (dua puluh empat) bulan terhitung sejak peraturan Badan ini diundangkan, yaitu 12 Oktober 2024.”
Pemenuhan seluruh standar mutu untuk bahan tambahan obat sebagaimana tercantum dalam FI VI dan Suplemen I FI VI , dapat merujuk pada Keputusan Menteri Kesehatan No.HK.01.07/MENKES/1903/2023.
Pastikan #RegAReg tidak terlewat untuk melakukan penyesuaian terhadap peraturan tersebut ya!
#RegistrasiObat
#BPOMRI
#HaloBPOM1500533
Pedoman Kajian Risiko Keamanan Mutu Obat dan Bahan Obat