Dalam rangka pemutakhiran “Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik yang Memenuhi Kriteria Bioekivalensi" yang telah dipublikasikan pada Tahun 2020 dan untuk mendukung kemudahan penerapan peraturan Uji Ekivalensi bagi pelaku usaha, maka telah disusun 3 (tiga) daftar sebagai berikut:
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI YANG TERDAFTAR DI INDONESIA
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 351 | Thiamazole | Tablet Salut Selaput | 10 mg | Thyrozol | DKI0063401417B2 Tanggal Terbit 19-04-2022 | MERCK HEALTHCARE KGAA - FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY | MERCK TBK - INDONESIA | Obat Komparator |
| 352 | Ticagrelor | Tablet Salut Selaput | 90 mg | Brilinta | DKI1635301117A1 Tanggal Terbit 23-03-2021 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL COMPANY LTD. | ASTRAZENECA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 353 | Ticagrelor | Tablet Salut Selaput | 60 mg | Brilinta | DKI1751303217A1 Tanggal terbit 21-01-2018 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS - SWEDEN | ASTRAZENECA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 354 | Tizanidine | Tablet | 2,28 mg | Sirdalud | DKL9330406410A1 Tanggal terbit 28 April 2021 | NOVARTIS INDONESIA - INDONESIA | NOVARTIS INDONESIA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 355 | Topiramate | Tablet | 100 mg | Topamax | DKI1060000710C1 Tanggal Terbit 31-03-2020 | CILAG CHEMIE - SWITZERLAND | SOHO INDUSTRI PHARMASI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 356 | Topiramate | Tablet | 50 mg | Topamax | DKI1060000710B1 Tanggal Terbit 31-03-2020 | CILAG CHEMIE - SWITZERLAND | SOHO INDUSTRI PHARMASI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 357 | Topiramate | Tablet | 25 mg | Topamax | DKI1060000710A1 Tanggal Terbit 31-03-2020 | CILAG CHEMIE - SWITZERLAND | SOHO INDUSTRI PHARMASI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 358 | Topiramate | Kapsul | 25 mg | Topamax | DKI1210900501B1 Tanggal Terbit 09-04-2022 | JANSSEN ORTHO, LLC. - Puerto Rico | SOHO INDUSTRI PHARMASI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 359 | Topiramate | Kapsul | 15 mg | Topamax | DKI1210900501A1 Tanggal Terbit 09-04-2022 | JANSSEN ORTHO, LLC. - Puerto Rico | SOHO INDUSTRI PHARMASI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 360 | Trimetazidine | Tablet Salut Selaput Lepas Lambat | 35 mg | Trizedon MR | DKL1604524514A1 Tanggal terbit 17 Desember 2020 | DARYA VARIA LABORATORIA, INDONESIA LISENSI DARI LES LABORATORIES SERVIER - FRANCE | DARYA VARIA LABORATORIA - INDONESIA | Obat Komparator |
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI BERDASARKAN PENELUSURAN DI NEGARA LAIN TAHUN 2022
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Acetylsalicylic Acid | Tablet | 300 mg | Bayer Aspirin | Filipina | Bayer Bitterfeld GmbH OT Greppin – Germany] | Bayer Phils., Inc | - |
| 2 | Alendronate sodium | Tablet | 70 mg | Fosamax | USA | - | Merck And Co Inc | - |
| 3 | Amitriptylline | Tablet | 10 mg; 25 mg;75 mg | Tryptizol | Italy | - | (Merck Sharp & Dohme, Lda. Atau Frosst Iberica, S.A.) Italy | - |
| 4 | Amitriptylline | Tablet | 10 mg; 50 mg; 75 mg; 100 mg; 150 mg | Amitriptylline Hydrochloride | USA | - | Sandoz Inc | - |
| 5 | Amoxicillin | Kapsul | 500 mg | Amoxil | Singapore | Smithkline Beecham Limited (UK); Glaxo Wellcome Production (FR) | Glaxosmithkline Pte Ltd | - |
| 6 | Artemether (kombinasi dengan Lumefantrine) | Tablet | 20 mg/120 mg | Riamet | Malaysia | - | Novartis Corporation (Malaysia) Sdn. Bhd | - |
| 7 | Artesunate | - | - | Arsumax Arsuamoon | - | - | Sanofi F Guilin Pharmaceuticals (China) | - |
| 8 | Atenolol | Tablet | 100 mg | Tenormin | Malaysia | Astrazeneca UK Limited | Astrazeneca | - |
| 9 | Carvedilol | Tablet | 25 mg | Dilatrend | Malaysia | Delpharm Milano S.R.L, Italy | DKSH Malaysia SDN BHD | - |
| 10 | Cefdinir | Kapsul | 300 mg | Cefdinir | USA | - | Sandoz Inc | - |
DAFTAR OBAT GENERIK YANG TELAH MEMENUHI KRITERIA BIOEKIVALENSI TAHUN 2022
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 151 | Ciprofloxacin | Tablet Salut Selaput | 500 mg | Ciflos 500 | DKL9508003817B1 Tanggal Terbit 26-03-2019 | GUARDIAN PHARMATAMA - INDONESIA | GUARDIAN PHARMATAMA - INDONESIA | Obat Generik |
| 152 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Cylowam 500 | DKL9513008209B1 Tanggal Terbit 21-03-2019 | KONIMEX - INDONESIA | KONIMEX - INDONESIA | Obat Generik |
| 153 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Siflox 500 | DKL0433306609A1 Tanggal Terbit 15-10-2019 | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - INDONESIA | MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - INDONESIA | Obat Generik |
| 154 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Floksid | DKL0033201609A1 Tanggal Terbit 18-12-2017 | PROMEDRAHARDJO FARMASI INDUSTRI - INDONESIA | PROMEDRAHARDJO FARMASI INDUSTRI - INDONESIA | Obat Generik |
| 155 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Novaflox 500 | DKL0634006009A1 Tanggal Terbit 24-09-2018 | NOVAPHARIN - INDONESIA | NOVAPHARIN - INDONESIA | Obat Generik |
| 156 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Omeproksil | DKL9916906809A1 Tanggal Terbit 10-09-2019 | MUTIARA MUKTI FARMA - INDONESIA | MUTIARA MUKTI FARMA - INDONESIA | Obat Generik |
| 157 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Viflox | DKL0226007409A1 Tanggal Terbit 09-02-2018 | TROPICA MAS - INDONESIA | TROPICA MAS - INDONESIA | Obat Generik |
| 158 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Tequinol | DKL9318811309A1 Tanggal Terbit 30-04-2019 | OTTO PHARMACEUTICALS INDUSTRIES - INDONESIA | OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES - INDONESIA | Obat Generik |
| 159 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Volinol | DKL9321006809A1 Tanggal Terbit 13-09-2019 | PYRIDAM FARMA TBK - Indonesia | PYRIDAM FARMA TBK - INDONESIA | Obat Generik |
| 160 | Ciprofloxacin | Kaplet Salut Selaput | 500 mg | Baquinor Forte | DKL9222212809A1 Tanggal Terbit 31-10-2019 | CAPRIFARMINDO LABORATORIES - INDONESIA | SANBE FARMA - INDONESIA | Obat Generik |
