Dalam rangka pemutakhiran “Daftar Obat Komparator Uji Ekivalensi dan Obat Generik yang Memenuhi Kriteria Bioekivalensi" yang telah dipublikasikan pada Tahun 2020 dan untuk mendukung kemudahan penerapan peraturan Uji Ekivalensi bagi pelaku usaha, maka telah disusun 3 (tiga) daftar sebagai berikut:
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI YANG TERDAFTAR DI INDONESIA
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 221 | Lopinavir/Ritonavir | Tablet Salut Selaput | 100 mg/ 25 mg | Aluvia | DKI1082100817B1 Tanggal Terbit 06-03-2020 | ABBVIE DEUTSCHLAND GmbH & Co. K - JERMAN | ABBOTT INDONESIA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 222 | Loratadine | Tablet | 10 mg | Claritin | DTL2102009810A1 Tanggal Terbit 23-12-2021 | BAYER INDONESIA - INDONESIA | BAYER INDONESIA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 223 | Lorazepam | Tablet | 0,5 mg | Ativan | DPL8931800210A1 Tanggal Terbit 29-11-2019 | SUNTHI SEPURI, INDONESIA DENGAN LISENSI WYETH AYERST LABORATORIES - UNITED STATES OF AMERICA | SUNTHI SEPURI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 224 | Lorazepam | Tablet | 1 mg | Ativan | DPL8931800210B1 Tanggal Terbit 29-11-2019 | SUNTHI SEPURI, INDONESIA DENGAN LISENSI WYETH AYERST LABORATORIES - UNITED STATES OF AMERICA | SUNTHI SEPURI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 225 | Lorazepam | Tablet | 2 mg | Ativan | DPL8931800210C1 Tanggal Terbit 29-11-2019 | SUNTHI SEPURI, INDONESIA DENGAN LISENSI WYETH AYERST LABORATORIES - UNITED STATES OF AMERICA | SUNTHI SEPURI - INDONESIA | Obat Komparator |
| 226 | Losartan | Tablet Salut Selaput | 50 mg | Cozaar | DKL2006609617A1 Tanggal Terbit 23-12-2021 | ORGANON PHARMA (UK) LIMITED - United Kingdom | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK - INDONESIA | Obat Komparator |
| 227 | Medroxyprogesterone acetate | Tablet | 10 mg | Provera | DKI0054200210C1 Tanggal Terbit 29-11-2020 | PFIZER ITALIA S.R.L - ITALY | PFIZER INDONESIA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 228 | Medroxyprogesterone acetate | Tablet | 100 mg | Provera | DKI0054200210D1 Tanggal Terbit 29-11-2020 | PFIZER ITALIA S.R.L - ITALY | PFIZER INDONESIA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 229 | Meloxicam | Tablet | 15 mg | Movi-Cox | DKL0133701110B1 Tanggal Terbit 21--01-2019 | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA - INDONESIA | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA - INDONESIA | Obat Komparator |
| 230 | Meloxicam | Tablet | 7,5 mg | Movi-Cox | DKL0133701110A1 Tanggal Terbit 21-01- 2019 | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA - INDONESIA | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA - INDONESIA | Obat Komparator |
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI BERDASARKAN PENELUSURAN DI NEGARA LAIN TAHUN 2022
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Acetylsalicylic Acid | Tablet | 300 mg | Bayer Aspirin | Filipina | Bayer Bitterfeld GmbH OT Greppin – Germany] | Bayer Phils., Inc | - |
| 2 | Alendronate sodium | Tablet | 70 mg | Fosamax | USA | - | Merck And Co Inc | - |
| 3 | Amitriptylline | Tablet | 10 mg; 25 mg;75 mg | Tryptizol | Italy | - | (Merck Sharp & Dohme, Lda. Atau Frosst Iberica, S.A.) Italy | - |
| 4 | Amitriptylline | Tablet | 10 mg; 50 mg; 75 mg; 100 mg; 150 mg | Amitriptylline Hydrochloride | USA | - | Sandoz Inc | - |
| 5 | Amoxicillin | Kapsul | 500 mg | Amoxil | Singapore | Smithkline Beecham Limited (UK); Glaxo Wellcome Production (FR) | Glaxosmithkline Pte Ltd | - |
| 6 | Artemether (kombinasi dengan Lumefantrine) | Tablet | 20 mg/120 mg | Riamet | Malaysia | - | Novartis Corporation (Malaysia) Sdn. Bhd | - |
| 7 | Artesunate | - | - | Arsumax Arsuamoon | - | - | Sanofi F Guilin Pharmaceuticals (China) | - |
| 8 | Atenolol | Tablet | 100 mg | Tenormin | Malaysia | Astrazeneca UK Limited | Astrazeneca | - |
| 9 | Carvedilol | Tablet | 25 mg | Dilatrend | Malaysia | Delpharm Milano S.R.L, Italy | DKSH Malaysia SDN BHD | - |
| 10 | Cefdinir | Kapsul | 300 mg | Cefdinir | USA | - | Sandoz Inc | - |
DAFTAR OBAT GENERIK YANG TELAH MEMENUHI KRITERIA BIOEKIVALENSI TAHUN 2022
| No | ZAT AKTIF | BENTUK SEDIAAN | KEKUATAN | NAMA DAGANG | NIE | PRODUSEN | PENDAFTAR | STATUS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 271 | Entecavir | Tablet Salut Selaput | 1 mg | Tecavir | DKL2012431717A1 Tanggal terbit 22-09-2020 | KIMIA FARMA - INDONESIA | KIMIA FARMA - INDONESIA | Obat Generik |
| 272 | Entecavir | Tablet Salut Selaput | 1 mg | Virobet | DKI2018603617B1 Tanggal Terbit 14-08-2020 | HETERO LABS LIMITED - INDIA | MAHAKAM BETA FARMA - INDONESIA | Obat Generik |
| 273 | Erlotinib HCl | Tablet Salut Selaput | 163,9 mg | Eloceta | DKI2084400817B1 Tanggal Terbit 25-04-2020 | CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL - REPUBLIC OF KOREA | OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES - INDONESIA | Obat Generik |
| 274 | Erlotinib HCl | Tablet Salut Selaput | 163,9 mg | Erlonat | DKI2049500717B1 Tanggal Terbit 02-10-2020 | NATCO PHARMA LIMITED - INDIA | SOHO INDUSTRI PHARMASI - INDONESIA | Obat Generik |
| 275 | Erlotinib HCl | Tablet Salut Selaput | 163,9 mg | Erlonib 150 | DKI1918602417A1 Tanggal Terbit 24-06-2019 | HETERO LABS LIMITED - INDIA | AMAROX PHARMA GLOBAL - INDONESIA | Obat Generik |
| 276 | Escitalopram | Tablet Salut Selaput | 10 mg | Depram | DKL1433532917A1 Tanggal Terbit 06-12-2021 | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB - INDONESIA | NOVELL PHARMACEUTICAL LAB - INDONESIA | Obat Generik |
| 277 | Escitalopram Oxalate | Tablet Salut Selaput | 10 mg | Elxion | DKL1521644917A1 Tanggal Terbit 23-03-2021 | PHAROS INDONESIA - INDONESIA | PHAROS INDONESIA - INDONESIA | Obat Generik |
| 278 | Escitalopram Oxalate | Tablet salut selaput | 20 mg | Escipra | DKL2143502517A1 Tanggal Terbit 07-11-2021 | AMAROX PHARMA GLOBAL - Indonesia | AMAROX PHARMA GLOBAL - INDONESIA | Obat Generik |
| 279 | Esomeprazole Magnesium | Tablet salut enterik | 40 mg | Esola 40 | DKL2213324115B1 Tanggal Terbit 11-01-2022 | LAPI LABORATORIES - Indonesia | LAPI LABORATORIES - Indonesia | Obat Generik |
| 280 | Esomeprazole Magnesium | Tablet Salut Selaput | 40 mg | Ezol 40 | DKI1954300115B1 Tanggal Terbit 15-11-2019 | JUBILANT GENERICS LTD - INDIA | HEXPHARM JAYA LABORATORIES - INDONESIA | Obat Generik |
